Mobile Meldung von unerwünschten Ereignissen
Itransition entwickelte eine plattformübergreifende mobile Anwendung, die es Organisationen des Gesundheitswesens ermöglicht, die Meldung unerwünschter Ereignisse zu automatisieren und die Patientenversorgung zu verbessern.
Kunde
Unser Kunde ist ein in Großbritannien ansässiger SaaS-Anbieter, der im Pharmasektor tätig ist und Lösungen anbietet, die von den 30 weltweit führenden Pharmaunternehmen genutzt werden. Das Unternehmen konzentriert sich auf Lösungen für die Arzneimittelsicherheit und die Meldung unerwünschter Ereignisse, die den Schutz der Patienten und die Qualität der Produktdaten gewährleisten.
Das Vorzeigeprodukt des Kunden ist eine SaaS-Plattform, die es medizinischen Fachkräften und Patienten ermöglicht, Informationen über Arzneimittelnebenwirkungen und Produktbeschwerden in Echtzeit zu übermitteln. Die Plattform vereinfacht die pharmazeutische Datenerfassung und trägt so zur Arzneimittelsicherheit bei.
Zielsetzung
Nebenwirkungsmeldungen werden noch effizienter, wenn der Berichterstatter sie unterwegs machen kann, aber es gab keine solchen mobilen Lösungen auf dem Markt. Daher beschloss der Kunde, seine webbasierte Lösung um eine mobile Anwendung zu erweitern, die die Erfassung von Daten zu unerwünschten Ereignissen automatisieren und die Möglichkeit bieten würde, dies jederzeit und überall zu tun.
Der Kunde entschied sich für Itransition, um die Lösung zu liefern, dank der vorherigen erfolgreichen Zusammenarbeit und unserer praktischen Erfahrung in der Entwicklung mobiler Anwendungen für das Gesundheitswesen.
Lösung
Itransition lieferte eine plattformübergreifende mobile Anwendung, die die Meldung von unerwünschten Ereignissen automatisiert und es medizinischen Fachkräften und Patienten ermöglicht, alle erforderlichen Informationen von unterwegs aus zu übermitteln. Die Anwendung gewährleistet die standardisierte Erfassung von Produktqualitätsdaten und ermöglicht die Zusammenarbeit zwischen Patienten, Ärzten und Pharmaunternehmen aus der Ferne.
Die gelieferte Lösung unterstützt die folgenden Benutzerrollen:
- Fachleute des Gesundheitswesens Mit ihren mobilen Geräten können sie unerwünschte Reaktionen oder Patientenbeschwerden übermitteln und so jederzeit und an jedem Ort kritische Daten erfassen und verarbeiten, ohne ihren Arbeitsablauf zu unterbrechen.
- Patienten melden besorgniserregende Symptome, ohne einen Arzttermin wahrnehmen zu müssen, was die Meldung von unerwünschten Wirkungen vereinfacht und es ermöglicht, das Tool als ein Element der Technologie zur Patientenbindung einzusetzen.
Die Anwendung unterstützt den Offlinemodus mit Datensynchronisation und bietet so die Möglichkeit, in jeder beliebigen Umgebung entsprechende Symptome zu melden.
Außerdem wird die Anwendung als SaaS-Produkt geliefert und bietet Unterstützung für White-Labeling. Dadurch können Unternehmen, die die Lösung einsetzen, die vollständige Kontrolle über ihre Marke behalten, indem sie die Benutzeroberfläche und die Funktionen individuell anpassen.
Grundlegender Arbeitsablauf
Wenn ein Patient oder ein Angehöriger des Gesundheitswesens eine unerwünschte Wirkung melden muss, loggt er sich in das System ein und wählt "Neuen Bericht erstellen". Dann geben sie die erforderlichen Informationen ein, einschließlich des verdächtigen Produkts, das ein unerwünschtes Ereignis verursacht hat, der Beschreibung des unerwünschten Ereignisses, des Anfangs- und Enddatums und der Kontaktinformationen. Die Anwendung bietet auch intelligente Fragen, die auf der Grundlage der Antworten des Benutzers zusätzliche Fragen auslösen.
Nach dem Ausfüllen der erforderlichen Informationen können die Nutzer diese überprüfen und den Bericht abschicken. Die gesammelten Daten werden automatisch in eine Sicherheitsdatenbank übertragen, die von Pharmaunternehmen genutzt wird, um die Arzneimittelsicherheit zu verbessern und das Patientenrisiko zu minimieren.
Konformität und Sicherheit
Da es sich bei den erfassten Daten um sensible Daten handelt, haben wir sichergestellt, dass die Lösung den HIPAA- und GDPR-Standards entspricht.
Unser Team führte Tests zur Erkennung von Rooting (für Android) und Jailbreaking (für iOS) durch, um den Schutz aller kritischen Daten, einschließlich persönlicher Gesundheitsinformationen, zu gewährleisten. Außerdem haben wir SSL-Pinning implementiert und eine zusätzliche Verschlüsselungsschicht hinzugefügt, um eine sichere Client-Server-Kommunikation zu gewährleisten und die kompromisslose Übertragung sensibler Daten sicherzustellen.
Verfahren
Itransition war der einzige Anbieter, der für die Anwendungsentwicklung, die Qualitätssicherung und den Support verantwortlich war. Da der Arbeitsumfang und die Kundenanforderungen klar waren, entschieden wir uns für die Wasserfall-Entwicklungsmethodik. In der Testphase stellten wir jedoch fest, dass einige neue Funktionen, die im Laufe des Projekts hinzugefügt wurden, in den ursprünglichen Anforderungen nicht klar beschrieben waren. Es war notwendig, die neue Funktionalität von Fall zu Fall zu überprüfen, um herauszufinden, ob es sich bei der Änderung um einen Fehler oder eine beschriebene Funktion handelte. Deshalb wandte unser Team die Kanban-Methodik an. Diese Umstellung ermöglichte es uns, auftretende Engpässe schnell zu beseitigen, die Priorisierung zu verbessern und schnelleres Feedback vom Kunden zu erhalten, was auch zu kürzeren Durchlaufzeiten führte.
Um einen stabilen, vorhersehbaren und wiederholbaren Lieferprozess zu gewährleisten, haben wir während des Projekts Verfahren zur kontinuierlichen Integration und Lieferung (CI/CD) mit kontinuierlicher Codeüberprüfung und Qualitätssicherung eingeführt und befolgt.
Unser Team war auch für den Support und die Wartung der Lösung verantwortlich. Wir führten Fehlerbehebungen und Funktionsverbesserungen durch, einschließlich GDPR-Formularaktualisierungen und der Verlagerung der Synchronisierung von offline eingereichten Berichten in einen Hintergrundprozess.
Technischer Überblick
Wir haben die Anwendung mit dem Xamarin.Forms-Toolkit entwickelt. Sie besteht aus drei Modulen, darunter eine iOS-Anwendung, eine Android-Anwendung und eine Portable Class Library, die eine zentralisierte gemeinsame Nutzung von Code ermöglicht.
Die Berichte werden dynamisch auf Basis der Journey-Konfiguration generiert. Das Berichtsformular besteht aus einer Reihe von Feldern, die in mehrere Bildschirme unterteilt sind. Wir haben das Formular mit Hilfe der Dynamic Form Rules entwickelt, so dass sich die Felder je nach den spezifischen Bedingungen unterschiedlich verhalten. Zum Beispiel wird Feld A nur angezeigt, wenn Feld B einen bestimmten Wert hat.
Ergebnisse
Itransition lieferte eine plattformübergreifende mobile Anwendung, die die Meldung von unerwünschten Ereignissen automatisierte und es Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe ermöglichte, Daten über unerwünschte Ereignisse auf ihren mobilen Geräten in Echtzeit zu erfassen, zu verarbeiten und zu melden. Die mobile Anwendung zusammen mit der webbasierten Lösung des Kunden rationalisierte den Meldeprozess, was zu folgenden Ergebnissen führte:
- 95% weniger manueller Aufwand bei der Erstellung von Berichten
- Dreifach mehr eingereichte Berichte
- Zwei Mal schnellerer Prozess der Berichtserstellung
- Zeitnahe Rückmeldung zur Arzneimittelsicherheit
