Softwareentwicklungsdienste für medizinische Geräte

Softwareentwicklungsdienste für medizinische Geräte

Wem wir dienen

Itransition deckt den gesamten Lebenszyklus der Software-Entwicklung ab, einschließlich Design, Implementierung und technische Unterstützung für Pflegeanbieter, Hersteller von medizinischen Geräten und Start-ups im Gesundheitswesen. Wir halten uns bei der Software-Entwicklung im Gesundheitswesen streng an die Anforderungen der Medizingeräteindustrie, um die Sicherheit der Nutzer und den Datenschutz zu gewährleisten.

Blutbanken

Forschungszentren

Apotheken

Medizinische Ausbildung Anbieter

Andere Arten von Pflegeeinrichtungen (Hospize, Pflegeheime, usw.)

Verwendung zu Hause

Krankenhäuser

Laboratorien

We develop solutions for

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Sprechen Sie mit uns

Warum Itransition für die Entwicklung von Anwendungen für medizinische Geräte wählen?

25+ Jahre Erfahrung im IT-Bereich des Gesundheitswesens

Konformität mit IEC 62304, HIPAA und FDA (einschließlich FDA 21 CFR Part 820, FDA 21 CFR Part 11)

Arbeitserfahrung mit FDA Klassen II und III und IEC 62304 Klassen A, B und C von Medizinprodukten

Ausreichende Kenntnisse der ICD-10 und CPT Kodifizierung, sowie FHIR und DICOM Standards

Unsere Dienstleistungen

Beratung

Wir bewerten die Anforderungen und die Ausstattung Ihres Unternehmens, um den am besten geeigneten Softwaretyp auszuwählen und den Plan für die Projektimplementierung auszuarbeiten.

Umsetzung

Unser Entwicklungsteam erstellt kundenspezifische Software für medizinische Geräte entsprechend den Anforderungen Ihres Unternehmens und den gesetzlichen Vorschriften und implementiert sie in Ihr IT-Ökosystem für das Gesundheitswesen.

Integration

Wir werden Software für medizinische Geräte mit anderen Softwarelösungen oder Tools von Drittanbietern integrieren (z. B. native Software in bestimmten medizinischen Geräten).

Wartung und Unterstützung

Unser Support-Team unterstützt Sie bei der Lösung anstehender Probleme mit Ihrer Software für medizinische Geräte, überwacht kontinuierlich deren Leistung und implementiert bei Bedarf Updates.

Arten von Softwarelösungen, die wir implementieren

Unser Entwicklungsteam liefert eigenständige Software als Medizinprodukt (SaMD) sowie Software für medizinische Geräte für den Einsatz im Krankenhaus, zu Hause und am Körper. Unsere kundenspezifische Software, die gemäß den Vorschriften für Medizinprodukte entwickelt wurde, ermöglicht die Überwachung und Verwaltung der Geräte in Echtzeit, hilft bei der Erfassung und Analyse der von ihnen stammenden Gesundheitsdaten und ermöglicht ihre Integration mit anderen intelligenten Peripheriegeräten: z. B. Barcode-Scannern, biometrischen und RFID-Lesern, Temperatur-, Feuchtigkeits- und Herzsensoren, Waagen, intelligenten Stiften, Schlauchschweißgeräten usw.

Im Krankenhaus

  • Intelligente Einkaufswagen
  • Geräte zur Blutentnahme
  • Lösungen für die medizinische Bildgebung

Zu Hause

  • Inhalatoren
  • Sprachassistenten
  • Babypflege
  • Thermometer

Am Körper

  • Intelligente Uhren
  • Fitness-Tracker
  • Blutdruck- und Herzfrequenzmessgeräte
  • Blutzuckermessgeräte
  • Insulinpumpen

Unsere Erfolgsfallstudien

Software für Blutentnahmegeräte

100

Blutspendezentren nutzen unsere Lösung

Unsere Experten haben eine FDA- und IEC 62304-konforme Weblösung entwickelt, um die Erfassung und Verwaltung von Blutdaten zu optimieren und den Betrieb und die Überwachung der Geräte zu rationalisieren.

Eine Asthma-Management-Applikation

3

Bauteillösung

Wir haben eine Reihe von vernetzten Lösungen für das Asthmamanagement von Patienten und Ärzten entwickelt, die durch eine Benutzerverwaltungsplattform ergänzt werden.

Medizinisches IoT für die Notfallversorgung

Multi-Tenant

HIPAA- und FDA-konforme Lösung

Wir haben eine Lösung entwickelt, die die Qualität der Patientenbehandlung während eines Code Blue-Ereignisses verbessert und eine Bestandsverwaltung in Wiederbelebungswagen ermöglicht.

IoT-Geräte-Management-Software

50,000+

potenzielle Nutzer

Unser Team lieferte eine iOS-Anwendung, die die Fernverwaltung der angeschlossenen Luftbefeuchter ermöglicht und als solide Grundlage für die weitere Entwicklung des geplanten IoT-Ökosystems des Kunden dient.

Software für Blutentnahmegeräte

100

Blutspendezentren nutzen unsere Lösung

Unsere Experten haben eine FDA- und IEC 62304-konforme Weblösung entwickelt, um die Erfassung und Verwaltung von Blutdaten zu optimieren und den Betrieb und die Überwachung der Geräte zu rationalisieren.

Eine Asthma-Management-Applikation

3

Bauteillösung

Wir haben eine Reihe von vernetzten Lösungen für das Asthmamanagement von Patienten und Ärzten entwickelt, die durch eine Benutzerverwaltungsplattform ergänzt werden.

Medizinisches IoT für die Notfallversorgung

Multi-Tenant

HIPAA- und FDA-konforme Lösung

Wir haben eine Lösung entwickelt, die die Qualität der Patientenbehandlung während eines Code Blue-Ereignisses verbessert und eine Bestandsverwaltung in Wiederbelebungswagen ermöglicht.

IoT-Geräte-Management-Software

50,000+

potenzielle Nutzer

Unser Team lieferte eine iOS-Anwendung, die die Fernverwaltung der angeschlossenen Luftbefeuchter ermöglicht und als solide Grundlage für die weitere Entwicklung des geplanten IoT-Ökosystems des Kunden dient.

Software für Blutentnahmegeräte

100

Blutspendezentren nutzen unsere Lösung

Unsere Experten haben eine FDA- und IEC 62304-konforme Weblösung entwickelt, um die Erfassung und Verwaltung von Blutdaten zu optimieren und den Betrieb und die Überwachung der Geräte zu rationalisieren.

Eine Asthma-Management-Applikation

3

Bauteillösung

Wir haben eine Reihe von vernetzten Lösungen für das Asthmamanagement von Patienten und Ärzten entwickelt, die durch eine Benutzerverwaltungsplattform ergänzt werden.

Medizinisches IoT für die Notfallversorgung

Multi-Tenant

HIPAA- und FDA-konforme Lösung

Wir haben eine Lösung entwickelt, die die Qualität der Patientenbehandlung während eines Code Blue-Ereignisses verbessert und eine Bestandsverwaltung in Wiederbelebungswagen ermöglicht.

IoT-Geräte-Management-Software

50,000+

potenzielle Nutzer

Unser Team lieferte eine iOS-Anwendung, die die Fernverwaltung der angeschlossenen Luftbefeuchter ermöglicht und als solide Grundlage für die weitere Entwicklung des geplanten IoT-Ökosystems des Kunden dient.

Was unsere Kunden sagen

Wir konnten uns auf das Fachwissen von Itransition verlassen, indem wir ihnen ein hohes Maß an Entscheidungsfreiheit zugestanden haben und offen für ihre Ideen waren. In enger Zusammenarbeit mit uns waren sie stets bestrebt, die praktikabelste und innovativste Umsetzungsoption zu finden, wobei sie sowohl die Lieferbedingungen als auch die finanziellen Aspekte des Projekts im Auge behielten. Daher empfehlen wir Itransition uneingeschränkt als zuverlässigen und wertvollen Technologiepartner, der in der Lage ist, komplexe und innovative Lösungen in jeder Größenordnung und innerhalb kürzester Zeit zu liefern.

Brian Schoenfeld

Brian Schoenfeld

Geschäftsführender Direktor, Nuvara

Seit mehr als 8 Jahren ist Itransition der technische Entwicklungspartner für das Terumo BCT-Produkt und hat eine nachweisliche Erfolgsbilanz. Itransition ist einer der wichtigsten Entwicklungspartner für Terumo BCT. Obwohl sie relativ weit voneinander entfernt sind, verläuft die Kommunikation zwischen dem Terumo BCT-Büro in Leuven und Itransition sehr reibungslos. Wir möchten Itransition für seine kontinuierlichen Bemühungen danken, gemeinsam innovative Produkte zu entwickeln.

Wilfried Mertens

Wilfried Mertens

I&D Direktor EMEA, Japan & Indien, Terumo BCT

Anwendungsbereiche für Software für medizinische Geräte

Areas of application for medical device software

Unsere Lösungen tragen dazu bei, eine hochwertige Fernüberwachung und -beratung von Patienten sicherzustellen. Diese Anwendungen sind mit Sensoren verbunden, messen kontinuierlich Gesundheitsdaten und übermitteln Patientendaten, die sofort mit den relevanten klinischen Systemen synchronisiert werden, damit der Arzt sie überprüfen kann.

Mit SaMD können Nutzer ihren Lebensstil, ihren Schlaf, ihre Ernährung und ihre geistige Gesundheit überwachen. Sie erhalten mehr Kontrolle über ihre eigene Gesundheit, indem sie ihre medizinischen Geräte über mobile Apps verwalten und ihre Gesundheitsdaten unterwegs aktualisieren.

Bei der Entwicklung von Software setzen wir fortschrittliche Technologien ein, um medizinische Verfahren schneller, präziser, für das medizinische Personal einfacher und für die Patienten angenehmer zu gestalten. Mit unseren Lösungen lassen sich auch diagnostische Eingriffe rationalisieren, wodurch die Genauigkeit bestimmter Tests (z. B. Bluttests, MRT- oder CT-Scans, Röntgenaufnahmen) und die Gesamtdiagnose verbessert werden.

Die von uns entwickelte kundenspezifische Software für medizinische Geräte hilft dabei, sowohl kleinste als auch große Mengen beliebiger Substanzen mit hoher Präzision zu messen. Sie ermöglicht auch eine effektive Analyse von Verbindungen und damit eine Qualitätskontrolle von Medikamenten.

Die Funktionalität unserer Lösungen kann die Bestandsverwaltung, Ressourcenverfolgung und Optimierung in Einrichtungen des Gesundheitswesens vereinfachen. SaMDs helfen auch dabei, spezifische Anforderungen an die Luft- und Wasserqualität in einem Gebäude zu erfüllen, die verantwortlichen Parteien im Falle eines Ausbruchs von Infektionen im Krankenhaus zu alarmieren, das erforderliche Temperaturgleichgewicht aufrechtzuerhalten und andere Umgebungs- und Gerätekontrollen durchzuführen, die für die Sicherheit von Patienten und Personal entscheidend sind.

Wir entwickeln verschiedene Arten von Software, die dazu beiträgt, die rechtzeitige, sichere und genaue Verabreichung von Medikamenten an die Patienten zu gewährleisten (z. B. automatische Erinnerungsfunktionen, Medikamentenpumpen, Tracker für unerwünschte Wirkungen, Tracker für Arzneimittelinteraktionen), und auch die ordnungsgemäße Lagerung, Entnahme und Entsorgung von Medikamenten unterstützt (z. B. Lösungen zur Überwachung der Lagerbedingungen).

Sind Sie bereit, die Patientenerfahrung mit medizinischen Geräten zu verbessern?

Kontakt

Fortschrittliche Technologien für die Softwareentwicklung bei medizinischen Geräten

Wir kombinieren unsere Erfahrung in der Entwicklung von Software für medizinische Geräte mit dem Know-how über innovative Technologien, um Unternehmen des Gesundheitswesens dabei zu unterstützen, den Leistungsumfang ihrer medizinischen Geräte zu erweitern.

Vorteile der Entwicklung kundenspezifischer Anwendungen für medizinische Geräte

Bessere Patientenergebnisse
Bessere Patientenergebnisse

SaMD kann dazu beitragen, dass Patienten sich ihres Gesundheitszustands bewusster werden und ihn erfolgreicher verwalten können, dass menschlich verursachte Fehler reduziert werden und dass die Genauigkeit der Diagnostik verbessert wird.

Geringere Kosten für die Pflege
Geringere Kosten für die Pflege

Die Automatisierung medizinischer Verfahren mit intelligenten Gadgets und Apps verringert den Zeit- und Arbeitsaufwand für diese Aufgaben, so dass Krankenhäuser Personalressourcen für andere, dringendere Tätigkeiten bereitstellen können. Da SaMD die Zahl der Krankenhausaufenthalte reduzieren kann, benötigen Gesundheitseinrichtungen außerdem weniger Platz.

Verbessertes Engagement und Loyalität der Patienten
Verbessertes Engagement und Loyalität der Patienten

Patienten sind im Allgemeinen zufriedener, wenn sie mehr Kontrolle über ihre Gesundheit haben oder wenn ihnen ein hochwertiger Service geboten wird. Mit SaMD können Leistungserbringer beides erreichen, so dass die Patienten ein positives Gefühl gegenüber ihrer medizinischen Einrichtung haben, was dazu führt, dass sie eher an Umfragen und Untersuchungen teilnehmen, neue Dienstleistungen in Anspruch nehmen und bei ihrem Anbieter bleiben.

Neue Geschäftsmöglichkeiten
Neue Geschäftsmöglichkeiten

Intelligentes Softwaredesign für medizinische Geräte hilft Organisationen, ihre Ressourcen zu optimieren, die dann für die Entwicklung neuer Geschäftsmöglichkeiten eingesetzt werden können. Mit innovativer Technologie ausgestattet, können medizinische Unternehmen neue Patientengruppen ansprechen und neue Arten von Dienstleistungen anbieten.

Sicherheit der Daten
Sicherheit der Daten

Die Entwicklung von Software für medizinische Geräte, die den neuesten regionalen Vorschriften entspricht, gewährleistet die sichere Erfassung, Speicherung, Übertragung und Löschung sensibler Daten, ist widerstandsfähiger gegen menschliche Fehler und Ransomware-Angriffe und verhindert Datenschutzverletzungen und versehentliche Datenlecks.

Unser Softwareentwicklungsprozess für medizinische Geräte

1

Anforderungserfassung und Genehmigung von Spezifikationen

Unser Team arbeitet eng mit Ihren Vertretern zusammen, um Ihre aktuellen Bedürfnisse zu verstehen, die Anforderungen zu bewerten und zunächst ein Konzept und später eine detaillierte Spezifikation der zukünftigen Softwarearchitektur für medizinische Geräte zu erstellen.

2

Planung & UX/UI-Design

Unsere Entwickler erstellen die Projekt-Roadmap und die technische Dokumentation der Lösung, während das UX-Design-Team eine umfassende Benutzeroberfläche erstellt und für ein positives Benutzererlebnis sorgt.

3

Entwicklung von Software für medizinische Geräte

Unsere Experten entwickeln plattformübergreifende Software, die sich leicht mit zusätzlichen Modulen und bereits bestehenden Systemen integrieren lässt und den wichtigsten Anforderungen des Gesundheitswesens entspricht.

4

QA & Prüfung

Wir testen Ihre Software kontinuierlich während der Entwicklung und wenden Praktiken an, die eine mehrstufige Qualitätssicherung beinhalten. Wir sorgen auch für eine umfassende Dokumentation, um die FDA-Registrierung oder die HIPAA- und GDPR-Compliance-Audits zu erleichtern.

5

Unterstützung & Upgrade

Auf Wunsch bietet unser Team nicht nur die Entwicklung von Software für medizinische Geräte an, sondern auch Risikomanagement- und Support-Services, die Überwachung der Softwareleistung, die Lösung anstehender Probleme und die Bereitstellung der erforderlichen Upgrades.

Häufig gestellte Fragen

Bei der Auswahl von SaMD-Entwicklern und Anbietern für die Integration medizinischer Geräte ist es wichtig, so viel wie möglich über die Besonderheiten der Dienstleistungen des Anbieters zu wissen. Um Ihnen die Auswahl zu erleichtern, haben wir die am häufigsten gestellten Fragen beantwortet.

Welche Technologien verwenden Sie für die Entwicklung von Software für medizinische Geräte?

Unsere Experten haben Arbeitserfahrung mit zahlreichen Tech-Stacks, darunter Azure IoT Hub, .net core, MSSQL, NServiceBus, RabbitMQ, React und viele mehr, je nach Projektbedarf und -anforderungen.

Welche Kooperationsmodelle bieten Sie an?

Wir bieten Beratung, projektbasierte Entwicklung, ein vollwertiges dediziertes Team, interne Teamverstärkung und DevOps-Services.

Wie hoch sind die Kosten für die Entwicklung von Software für medizinische Geräte?

Die Entwicklungskosten variieren erheblich, je nach den erforderlichen Funktionen, der Größe des für die Entwicklung einer bestimmten Anwendung erforderlichen Teams und der Sicherheitsklasse des Geräts/der Software. Um die ungefähren Kosten für Ihr Projekt zu erfahren, kontaktieren Sie uns - es ist kostenlos.

Brauchen wir ein echtes Gerät für die SaMD-Softwareentwicklung?

Nicht unbedingt. Wir können eine Simulation entwickeln (oder manchmal hat ein Kunde bereits eine, die wir verwenden können), die die Entwicklung eines Medizinproduktsystems ohne das Gerät ermöglicht.

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